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识别新的潜在风险并制定风险最小化行动计划以预防或减轻这些风险是所有工作的核心 澳门十大电子游戏休闲娱乐平台-澳澳门十大电子游戏休闲娱乐平台有限公司-appleappstore排行榜警戒活动 整个产品生命周期. 澳门十大电子游戏休闲娱乐平台-澳澳门十大电子游戏休闲娱乐平台有限公司-appleappstore排行榜有知识, 定性和定量评估安全数据的技术和专业知识, 为医疗产品识别新的安全信号并制定风险管理计划.

澳门十大电子游戏休闲娱乐平台-澳澳门十大电子游戏休闲娱乐平台有限公司-appleappstore排行榜警戒能力中的信号检测

  • 筛选, 潜在信号的数据挖掘和频率表, 包括使用已建立的统计信号检测方法进行信号估计
  • 例程(每月, 季度, 一年两次的, 每年)和“特别”信号检测活动, 为客户产品生成信号报告并跟踪信号
  • 通过对病例系列的进一步医学分析,对潜在信号进行深入评估, 有针对性的文献检索和外部数据库的数据回顾
  • 制定和监测风险管理计划以及风险评估和缓解战略, 进行收益风险分析