汇总报告和安全写作

汇总安全写作专家的报告

365bet|首页-365bet(创新)有限公司

综合报告条例最近进行了修订 整个欧盟. 这只是时间问题 修订已在全球范围内得到接受和授权,以进一步加强 信号检测系统和优化资源的利用 为公众健康服务的365bet|首页-365bet(创新)有限公司警戒网络.

汇总报告-法规要求

365bet|首页-365bet(创新)有限公司帮助您满足监管机构对聚合的要求 在365bet|首页-365bet(创新)有限公司紧密合作的科学写作和 365bet|首页-365bet(创新)有限公司警戒小组,以支持汇总报告和安全 为产品生命周期的所有阶段编写,包括总结 产品特性,参考安全信息,安全更新 报告,定期效益-风险评估报告等. 365bet|首页-365bet(创新)有限公司有 也帮助了客户通过365bet|首页-365bet(创新)有限公司的汇总报告团队的协调 与他们的案件处理伙伴一起提供高质量的汇总报告.

汇总报告-支持

365bet|首页-365bet(创新)有限公司提供完整的汇总报告支持,如SPC, ASR, RSI, PSUR, pder和PBRER-从维护您的全球报告日历, 整理所有相关部门的信息,创作 安全报告和医学审查报告的编制,以 向监管机构提交最终确定的文件. 365bet|首页-365bet(创新)有限公司的总 报告小组由卫生保健专业人员和医生组成 良好的训练和广泛的经验在治疗领域 了解全球法规要求.

365bet|首页-365bet(创新)有限公司的客户一再视365bet|首页-365bet(创新)有限公司为支持他们的合作伙伴 所有特别的监管要求,比如执行 针对潜在风险的计划外效益-风险评估 为新license申请制定风险管理计划 更新的目的.