治疗性抗体或抗体样分子的组织交叉反应性评估是一项重要的临床前调查,构成了一项监管的一部分 研究新药(印第安纳州)或临床试验申请(CTA). 

TCR是一系列体外免疫组化(IHC)筛选试验,主要用于识别脱靶结合, 同时也有可能识别出之前未知的靶上结合位点. 

体外冷冻组织中存在或不存在免疫组化染色可用于指示体内潜在的器官毒性,并为用于生成临床前安全性数据的动物毒性模型的选择提供额外的理由.

TCR服务提供

  • 拥有超过20年TCR筛查经验和专业知识的科学家团队
  • 具有开发新抗体类别方案的经验和专业知识,包括:小鼠抗体, 人性化的, 嵌合, 完整的人, 抗体的鸡尾酒, 工厂/ VH片段, 融合蛋白, 双特异性超级抗原, biomers, 四聚体和纳米体, 以及附着在各种载体骨干上的可变区域
  • 可提供自定义抗体/蛋白质标记服务
  • 致力于和经验丰富的科学家开发和优化免疫组化染色方案,以产生健壮和有意义的交叉反应数据
  • 经验丰富的研究主任,具有广泛的组织学和免疫组化知识,建议和指导获得高质量冷冻人体和动物组织的设施,涵盖FDA和EMA监管指南
  • 评估每项研究的组织适宜性,以确保组织和抗原的完整性(见下图)
  • 可用手动和自动免疫组化染色平台, 允许免疫组化方法的灵活性和定制
  • 病理学专家(MRCPath, FRCPath, 美国委员会认证)具有从TCR评估中评估和解释染色的经验
  • 灵活的报告标准,以确保研究终点得到满足 

冷冻人体组织质量评估实例

冷冻人体组织质量评估实例

组织交叉反应性(TCR&A