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安全,特性,强度,质量和纯度评估

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整个商业产品的开发和发布过程, 这是化学的关键部分, 制造与控制(CMC)是建立安全, 身份, 强度, 你的生物制剂的质量和纯度. 十大正规网投平台-十大正规网投平台排名(澳门)有限公司-(No.1排行榜)提供完整的CMC分析能力,以成功支持您的生物项目, 十大正规网投平台-十大正规网投平台排名(澳门)有限公司-(No.1排行榜)专门经营以下产品:

  • 安全测试
    • 不定病毒鉴定——下一代测序(NGS)和生物信息学
    • 病毒清除测试
  • 身份的决心
    • 高分辨率的女士
    • 埃德曼序列分析
    • 氨基酸分析(AAA)
    • 圆二色性
  • 强度/效能评估
    • 平台和定制分析──ADCC, CDC等
    • 体内USP激素测定
  • 质量检测
    • GMP和非GMP稳定性和释放试验
  • 纯度测定
    • 电荷异质性(CZE, IEX-HPLC, cIEF)
    • 大小不均(CE-SDS, SDS Page, SEC-HPLC)