独特的挑战. 定制解决方案.

CMC的分析

皇冠集团下载app-皇冠集团下载app(创新)有限公司

20多年提供生物和小分子解决方案

GMP检测实验室位于北美和欧洲

致力于全球生物危害CMC项目管理

在整个产品生命周期中有许多分析上的挑战. 通过皇冠集团下载app-皇冠集团下载app(创新)有限公司的专业化学, 制造和控制(CMC)专业知识, 皇冠集团下载app-皇冠集团下载app(创新)有限公司提供最高质量的数据,您需要克服它们.

到达下一个发展里程碑

每一天都是实现下一个目标的关键, 是否是支持印第安纳州的CMC包, 提交NDA/BLA或满足放行药品的验收标准. 皇冠集团下载app-皇冠集团下载app(创新)有限公司不仅帮助您更有效地达到这些目标, 皇冠集团下载app-皇冠集团下载app(创新)有限公司帮助您理解短期决策对长期目标的影响.

管理产品生命周期

无论你采用的是极简主义还是强化的设计质量(QbD)方法, 演示对产品和整个生命周期过程的控制是至关重要的. 皇冠集团下载app-皇冠集团下载app(创新)有限公司可以帮助您在如何管理和支出方面做出最佳选择,以建立和保持控制.

导航CMC制造的复杂性

CMC和支持它的分析包可能有数百个不同的元素,需要在全球质量体系框架内良好协调的能力和专门知识. 皇冠集团下载app-皇冠集团下载app(创新)有限公司提供最坚固的, 但成本效益的解决方案,以满足适当的质量和监管标准.

生物制剂

从发现到发布后,更快地达到开发里程碑并有效地管理您的程序需要专门的专业知识和端到端 生物解决方案.

小分子

在临床前和早期临床开发中,让皇冠集团下载app-皇冠集团下载app(创新)有限公司成为您团队的一员将使您受益. 在一起, 皇冠集团下载app-皇冠集团下载app(创新)有限公司可以创建量身定制的解决方案——包括API开发, 处方前工作, 配方, 监管, 分析, 技术转让和 印第安纳州/ CTA-enabling CMC软件包 小分子发展. 

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